Un nou regulament UE pentru pacienții care au nevoie de medicamente critice. Cum vor avea acces la tratamentul necesar

Uniunea Europeană a adoptat recent un regulament menit să prevină penuriile de medicamente esențiale, prin implementarea unor reguli mai stricte în ceea ce privește achiziția, stocurile obligatorii și mecanismele de solidaritate între statele membre. Vlad Voiculescu, negociator pentru Renew Europe și fost ministru al Sănătății, a subliniat că acest nou cadru pune, pentru prima dată, siguranța pacientului pe primul loc, înaintea prețului, extinzând totodată beneficiile și către Republica Moldova.

„Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său”, a afirmat Vlad Voiculescu, într-un mesaj transmis după finalizarea negocierilor asupra Actului privind Medicamentele Critice (CMA).

Una dintre modificările semnificative aduse de regulament vizează criteriile de achiziție a medicamentelor. Astfel, statele membre nu vor mai fi obligate să opteze exclusiv pentru oferta cu cel mai mic preț, ci vor lua în considerare impactul asupra pacienților, valoarea clinică a tratamentelor și siguranța lanțului de aprovizionare.

De asemenea, organizațiile de pacienți vor fi implicate activ în procesul de pregătire și evaluare a achizițiilor, asigurându-se astfel că vocea acestora este auzită.

„Obiectivul principal al acestui regulament este siguranța pacienților și menținerea celor mai bune condiții de viață posibile pentru aceștia. Am susținut extinderea achizițiilor comune către medicamentele pentru boli rare și cele oncologice, pentru ca accesul la tratamente care salvează vieți să nu mai depindă de granițe sau de puterea de negociere a unui singur stat”, a declarat Vlad Voiculescu.

Regulamentul introduce, de asemenea, obligația de a menține stocuri de siguranță armonizate la nivel european pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, pentru a preveni dispariția bruscă a medicamentelor esențiale din farmacii. În plus, este creat un mecanism de solidaritate care permite redistribuirea rapidă a medicamentelor critice între statele membre în situații de criză sanitară.

Un alt aspect important este simplificarea procedurilor pentru achizițiile comune. „Am reușit să reducem pragul minim necesar pentru declanșarea achizițiilor comune de la 9 state membre la 5.” Deși inițial s-a propus un prag de 3 state, acest compromis va permite grupurilor mai mici de țări să se organizeze rapid și să evite întârzierile birocratice.

Regulamentul deschide, pentru prima dată, posibilitatea ca statele candidate la aderarea la UE să beneficieze de mecanismele europene privind medicamentele critice, inclusiv Republica Moldova.

„Am introdus deschiderea procedurilor de cooperare, a achizițiilor transfrontaliere facilitate de Comisie și a achizițiilor comune către statele candidate. Este un pas concret pentru integrarea europeană și pentru protecția pacienților de peste Prut”, a declarat fostul ministru al Sănătății.

Actul privind Medicamentele Critice creează un cadru comun la nivelul Uniunii Europene pentru reducerea riscurilor de penurie, prin:

• investiții strategice în producția de medicamente în Uniunea Europeană;
• diversificarea lanțurilor de aprovizionare și reducerea dependenței de țări terțe;
• stabilirea unei liste de medicamente critice monitorizate strict.

Beneficiarii finanțărilor europene vor fi obligați să asigure prețuri accesibile și continuitatea aprovizionării. După votul din Parlamentul European, regulamentul va intra în etapa negocierilor interinstituționale cu Consiliul UE.

Imaginea utilizată în acest articol a fost preluata de pe site-ul Digi24 și poate fi vizualizată direct aici.