⏱ 2 min de citit
Compania farmaceutică Novartis a suspendat temporar, la sfârșitul lunii august, opt studii clinice pentru o terapie experimentală destinată tratării unor afecțiuni autoimune și neurologice, după decesul a trei pacienți, a relatat cotidianul The Wall Street Journal, citat de Reuters.
Un purtător de cuvânt al companiei a declarat pentru WSJ că Novartis a aflat despre trei cazuri mortale de reacție imună severă. Nu este precizat momentul exact în care au avut loc decesele.
Tratamentul experimental vizat se numește terapie cu celule T cu receptor antigenic himeric, cunoscută drept CAR-T. Terapiile CAR-T modifică celulele imunitare ale pacientului pentru ca acestea să recunoască o țintă specifică și să distrugă celulele canceroase.
Aceste tratamente reprezintă o formă de imunoterapie, dezvoltată inițial pentru anumite tipuri de cancer și testată în prezent ca terapie pentru bolile autoimune, potrivit MGFA.
În cadrul terapiei, medicii recoltează celulele T ale unui pacient și le modifică cu un receptor antigenic himeric, folosind ADN sau ARN, apoi le reintroduc în corpul pacientului, unde distrug celule imune precum celulele b.
Purtătorul de cuvânt al Novartis a precizat pentru WSJ că firma desfășoară o analiză cuprinzătoare a evenimentelor de siguranță observate. Acesta a descris reacția imună fatală drept un risc cunoscut din punct de vedere al siguranței în cazul terapiilor CAR-T.
Novartis a comunicat, potrivit cotidianului financiar, că lucrează împreună cu comisiile independente de siguranță care supraveghează fiecare dintre studiile suspendate și că transmite autorităților de reglementare toate informațiile disponibile.
Compania americană Bristol-Myers Squibb a suspendat de asemenea studii similare privind tratamentul său CAR-T pentru afecțiuni autoimune, ca măsură de precauție.
Novartis și Bristol-Myers Squibb nu au răspuns imediat solicitărilor Reuters de a comenta situația.
Sursă: HotNews.ro
Acest articol a fost creat cu asistența inteligenței artificiale și verificat editorial de Redactia.
